National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Protocol-B-18
Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer.
- Delineamento: ensaio clínico randomizado
- Número de pacientes: 1523.
- Critérios de inclusão: câncer de mama sem tratamento, em fase avançada precoce ou tardia.
- Desenho: após randomização, os pacientes eram tratadas em dois braços:
- AC preoperatório –> cirurgia.
- Cirurgia –> AC pós-operatório
O objetivo é determinar se há benefício em tratar com quimioterapia baseada em antraciclina (A) as pacientes com câncer de mama avançado antes do tratamento cirúrgico.
- Seguimento médio: 5 anos.
- Desfechos primários: comparar os grupos de pacientes em relação às respostas completas (clínicas ou patológicas), às respostas parciais e sem resposta, além de sobrevida global, sobrevida livre de doença e sobrevida livre de metástases.
- Resultados:
- Não houve diferença em sobrevida global, sobrevida livre de doença e sobrevida livre de metástases (P=0.83, 0,70, 0,79).
- Houve mais pacientes tratadas no grupo de quimioterapia neoadjuvante que se submeteu à tumorectomia mais radioterapia do que no grupo tratado com cirurgia (67,8% vs. 59,8%).
- Recorrência após tumorectomia foi similar em ambos os grupos (7,9% e 5,8%, P=0,23)
- Após ajuste para as características de base, as mulheres com resposta patológica completa tiveram desempenho melhor do que as que obtiveram respostas clínicas completas ou parciais (Sobrevida livre de recorrência = 85,7%, 76,9%, 68,1% e 63,3%, P<0,0001).
- Conclusão: “Preoperative chemotherapy is as effective as postoperative chemotherapy, permits more lumpectomies, is appropriate for the treatment of certain patients with stages I and II disease, and can be used to study breast cancer biology. Tumor response to preoperative chemotherapy correlates with outcome and could be a surrogate for evaluating the effect of chemotherapy on micrometastases; however, knowledge of such a response provided little prognostic information beyond that which resulted from postoperative therapy”.
