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Posts Tagged ‘NSABP-B-18’

National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Protocol-B-18

Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer.

  • Delineamento: ensaio clínico randomizado
  • Número de pacientes: 1523.
  • Critérios de inclusão: câncer de mama sem tratamento, em fase avançada precoce ou tardia.
  • Desenho: após randomização, os pacientes eram tratadas em dois braços:
    • AC preoperatório –> cirurgia.
    • Cirurgia –> AC pós-operatório

O objetivo é determinar se há benefício em tratar com quimioterapia baseada em antraciclina (A) as pacientes com câncer de mama avançado antes do tratamento cirúrgico.

  • Seguimento médio: 5 anos.
  • Desfechos primários: comparar os grupos de pacientes em relação às respostas completas (clínicas ou patológicas), às respostas parciais e sem resposta, além de sobrevida global, sobrevida livre de doença e sobrevida livre de metástases.
  • Resultados:
    • Não houve diferença em sobrevida global, sobrevida livre de doença e sobrevida livre de metástases (P=0.83, 0,70, 0,79).
    • Houve mais pacientes tratadas no grupo de quimioterapia neoadjuvante que se submeteu à tumorectomia mais radioterapia do que no grupo tratado com cirurgia (67,8% vs. 59,8%).
    • Recorrência após tumorectomia foi similar em ambos os grupos (7,9% e 5,8%, P=0,23)
    • Após ajuste para as características de base, as mulheres com resposta patológica completa tiveram desempenho melhor do que as que obtiveram respostas clínicas completas ou parciais (Sobrevida livre de recorrência = 85,7%, 76,9%, 68,1% e 63,3%, P<0,0001).
  • Conclusão: “Preoperative chemotherapy is as effective as postoperative chemotherapy, permits more lumpectomies, is appropriate for the treatment of certain patients with stages I and II disease, and can be used to study breast cancer biology. Tumor response to preoperative chemotherapy correlates with outcome and could be a surrogate for evaluating the effect of chemotherapy on micrometastases; however, knowledge of such a response provided little prognostic information beyond that which resulted from postoperative therapy”.

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National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project-B-18

  • Delineamento: ensaio clínico randomizado, controlado.
  • Número de pacientes: 1253.
  • Critérios de Inclusão: câncer de mama palpável e operável.
  • Desenho: após a randomização, as pacientes foram tratados com cirurgia, seguida de 4 ciclos quimioterapia; ou 4 ciclos de quimiterapia, seguidos de cirurgia.
  • Esquema quimioterápico: AC (adriamicina + ciclofosfamida).
  • Seguimento médio: 60 meses.
  • Resultados
    • Taxa de resposta ao regime – 80%.
    • Taxa de respostas clínicas completas – 36%
    • Taxa de respostas patológicas completas – 9%
    • Maior probabilidade de cirurgia conservadora em pacientes submetidas a neoadjuvância (67% vs. 60%, P=0,002).
    • Pacientes que obtêm resposta patológica completa têm melhor sobrevida livre de doença em 5 anos.
    • Sobrevida geral e sobrevida livre de doença sem diferença significativa.
  • Conclusão: embora a quimioterapia neoadjuvante não se relacione a melhor sobrevida livre de doença e sobrevida geral, as pacientes submetidas a neoadjuvância têm maior probabilidade de serem submetidas a cirurgia conservadora de mama. Adicionalmente, constatou-se que as pacientes com resposta patológica completa têm melhor sobrevida.

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