The UK Standardization of Breast Radiotherapy (START) Trial Bs of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer: a randomised trial.
- Delineamento: ensaio clínico randomizado
- Número de pacientes: 2215.
- Critérios de inclusão: câncer de mama operado, sem reconstrução imediata, com margens >= 1mm, T1-T3a, N0-N1
- Desenho: após randomização, os pacientes eram tratadas em dois braços:
- Radioterapia 50 Gy em 25 frações de 2,0Gy em 5 semanas
- Radioterapia 40 Gy em 15 frações de 2,67Gy em 3 semanas.
O objetivo é determinar se há benefício em reduzir a dose total e o número de frações de radioterapia no tratamento do câncer de mama, e se há toxicidade no aumento da irradiação por fração de dose.
- Seguimento médio: 6 anos.
- Desfechos primários: comparar os grupos de pacientes em relação a recidiva local e a efeitos adversos da radiação e qualidade de vida.
- Resultados:
- Falha local nos grupos: 50Gy 2,2% (IC 95% = 1,3-3,1); 41,6Gy 3,3% (IC 95% 2,2-4,5).
- Diferença entre os grupos de 0,7% (IC 95% 1,7% – 0,9%
- Conclusão: a dose de 40Gy oferece resultados sobre o controle local e estéticos tão bons quanto o esquema de 50Gy.